屠呦呦，一聲吼，昆藥集團(tuán)兩連板
來源：云南天樞玉衡
發(fā)布時(shí)間：2019-06-18
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屠呦呦，一聲吼，昆藥集團(tuán)兩連板
今日導(dǎo)讀：
?新華社一篇“屠呦呦團(tuán)隊(duì)放‘大招’：‘青蒿素抗藥性’等研究獲新突破”的推送，一時(shí)之間“青蒿素”與“屠呦呦”再次登上熱搜榜并被大肆宣傳，青蒿素概念也在股市中一軍突起，雙方此唱彼和。受此影響，昆藥集團(tuán)也于昨日、今日接連開盤即封一字板。然而，昆藥集團(tuán)銷售的青蒿素類產(chǎn)品用途均為瘧疾治療，且對(duì)公司業(yè)績(jī)影響較小，雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項(xiàng)目仍處于臨床二期患者入組階段，存在一定的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
股市有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎??！
一、事件背景
2019年6月17日上午，新華社發(fā)布了一篇題為《屠呦呦團(tuán)隊(duì)放‘大招’：‘青蒿素抗藥性’等研究獲新突破》的文章，稱：
（一）青蒿素抗藥性攻堅(jiān)戰(zhàn)
自屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素以來，青蒿素衍生物一直作為最有效、無并發(fā)癥的瘧疾聯(lián)合用藥，但時(shí)至今日，瘧疾仍是世界上最主要的致死病因之一，因此全世界科學(xué)家都非常擔(dān)心“青蒿素抗藥性”會(huì)進(jìn)一步惡化。
經(jīng)過三年多科研攻堅(jiān)，屠呦呦團(tuán)隊(duì)在“抗瘧機(jī)理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面終獲新突破，最終找到新的治療應(yīng)對(duì)方案：一是適當(dāng)延長(zhǎng)用藥時(shí)間，由三天療法增至五天或七天療法；二是更換青蒿素聯(lián)合療法中已產(chǎn)生抗藥性的輔助藥物，療效立竿見影。
（二）雙氫青蒿素可治療紅斑狼瘡
一直以來，系統(tǒng)性紅斑狼瘡被視為“不治之癥”，是一種嚴(yán)重的、致死性的自身免疫性疾病，屬于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的世界性難題。然后就在“青蒿素抗藥性”研究獲新突破的同時(shí)，屠呦呦團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素對(duì)治療具有高變異性的紅斑狼瘡效果獨(dú)特。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)批件》顯示，由屠呦呦團(tuán)隊(duì)所在的中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提交的“雙氫青蒿素片劑治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、盤狀系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)”申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。昆藥集團(tuán)股份有限公司作為負(fù)責(zé)單位開展臨床試驗(yàn)。
二、昆藥集團(tuán)與青蒿素
（一）昆藥集團(tuán)與已投產(chǎn)的青蒿素產(chǎn)品
昆藥集團(tuán)是一家主要從事藥品研發(fā)、制造和銷售的醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)，根據(jù)主營產(chǎn)品及業(yè)務(wù)的不同，昆藥集團(tuán)主要涉及植物藥、傳統(tǒng)中藥、化學(xué)藥及醫(yī)藥流通四大板塊。
其中，植物藥平臺(tái)負(fù)責(zé)青蒿素及相關(guān)產(chǎn)品的提取、化學(xué)合成及研發(fā)、生產(chǎn)工作。公司下屬控股公司武陵山制藥雙氫青蒿素車間早前也通過了WHO認(rèn)證。
截至目前，昆藥集團(tuán)所銷售的青蒿素類產(chǎn)品用途均為瘧疾治療，目前在售的青蒿素類抗瘧藥產(chǎn)品包括一下五種：
然而，此類產(chǎn)品在2014-2018年的五年間，其營業(yè)收入占公司總營業(yè)收入比例均不超過5%，且所占比重還呈現(xiàn)逐年降低的趨勢(shì)。對(duì)公司業(yè)績(jī)影響可謂是九牛之一毛，微不足道。
（二）昆藥集團(tuán)與雙氫青蒿素片（紅斑狼瘡研發(fā)項(xiàng)目）
昆藥集團(tuán)于2016年投資7,000萬元向中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所購買雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥-紅斑狼瘡研發(fā)項(xiàng)目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。
昆藥集團(tuán)于2017年12月獲得中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院《藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)快速審查批件》，對(duì)公司申辦的“一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、疊加設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)，初步探索雙氫青蒿素片對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的有效性、PK特征及安全性”II期臨床研究方案審批同意，昆藥集團(tuán)的雙氫青蒿素片研發(fā)項(xiàng)目也于同期開始著手準(zhǔn)備招募患者進(jìn)入臨床II期試驗(yàn)。
然而，據(jù)新華社發(fā)布的《屠呦呦團(tuán)隊(duì)放‘大招’：‘青蒿素抗藥性’等研究獲新突破》則表示：
那么，問題來了，雙氫青蒿素片是先進(jìn)行了臨床實(shí)驗(yàn)II期，后開始的臨床I期？？公司信息披露有誤？新華社報(bào)道有誤？亦或是昆藥自己的醫(yī)學(xué)經(jīng)理昏掉了？？不得而知……
但可以確定的是，雙氫青蒿素片研發(fā)項(xiàng)目還需要繼續(xù)進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)，后續(xù)還需要 III 期臨床試驗(yàn)，且II期和III期臨床試驗(yàn)對(duì)樣本量的需求更大，因此至少還需7到8年。
有且只有在II期和III期臨床試驗(yàn)結(jié)果均表明雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡的有效性 和安全性之后，昆藥集團(tuán)才可以向藥監(jiān)局(NMPA)提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)。
然而，股市卻不需要等7-8年，也不用考慮藥物研發(fā)的成敗與否，股民們只是聽風(fēng)就是雨，聽到一點(diǎn)風(fēng)聲就齊刷刷的去追漲停，然而這樣的漲停又能撐多久？
最后，還是想敬告各位股民：
股市有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎??！
0871-63190078